山东食药局医疗器械质量公告：湖北恩威药业 河南飘安集团上黑榜
2013-04-06 22:49:20   来源：山东食品药品监督管理局   评论：0 点击：

  消费指导讯（http://www.cgcr.com.cn)：2012年，山东省食品药品监督管理局组织对一次性使用注射器、治疗贴、脱脂棉、临床检验分析仪、临床化学体外诊断试剂等5种医疗器械产品进行了质量监督抽验。本次抽验共抽检医疗器械产品188批，经检验，其中22批产品不符合标准规定。现将质量监督抽验不符合标准规定的22批产品（见附件1）及符合标准规定的166批产品（见附件2）名单予以公告。

  对公告附件1所列不符合标准规定的产品及相关单位，相关市食品药品监督管理部门要依法进行查处；有关生产企业经整改合格后，由各市抽取样品送省医疗器械产品质量检验中心进行检验。查处结果于2013年3月31日前报送山东省食品药品监督管理局稽查局。http://www.sdfda.gov.cn/art/2013/3/18/art_1490_30666.html

  样品名称 被抽查单位 标示生产企业 规格型号 批号 不合格项

  一次性使用无菌注射器带针 日照市东港区南湖中心卫生院 河南宇安医疗器械股份有限公司 5mL0.6×25 111207 针尖、刺穿力

  一次性使用无菌注射器带针 胶州市人民医院 潍坊市华星医疗器械有限公司 ZLZS-5mL 20120622 针座颜色

  医用棉球 昌乐县人民医院 新乡市康民卫材开发有限公司 500g 20120108 易氧化物、表面活性物质

  医用棉球 山东省文登整骨医院 新乡市大方医疗器械制造有限公司 小号 12011548 表面活性物质、无菌小包装标志

  医用脱脂棉 安丘市中医院 河南飘安集团有限公司 500g 12120304 表面活性物质

  医用脱脂棉球 胜利油田管理局滨南医院 山东滨州三易医疗用品有限公司 500g/包 20120401 非无菌小包装标志

  医用脱脂棉 济南市长清区平安街道办事处社区卫生服务中心 南昌市康乐卫生材料有限公司 500g 20120401 性状

  医用脱脂棉 菏泽市第二人民医院 徐州卫生材料厂有限公司 500克 110915 易氧化物

  医用脱脂棉 泰安市中医二院 河南省健康卫生材料有限公司 500g 20120308 荧光物

  医用棉球 德州市市立医院 新乡市大方医疗器械制造有限公司 大号 120515 荧光物、无菌小包装标志

  医用脱脂棉 东营市东营区人民医院 山东滨州仁通医疗器械有限公司 / 20120202 易氧化物、非无菌小包装标志

  医用棉球 栖霞市人民医院 新乡市康民卫材开发有限公司 中号 20111208 表面活性物质

  医用脱脂棉 莱城区张家洼街道社区卫生服务中心 徐州利尔康卫生材料有限公司 500克 120609 易氧化物

  医用脱脂棉 莱芜市莱城区人民医院 山东滨州三易医疗用品有限公司 500g/包 111001 易氧化物

  医用脱脂棉 聊城市东昌府区柳园街道办事处社区卫生服务中心 新泰市新洋卫生材料厂有限公司 500克 2012020202 水中可溶物、易氧化物、荧光物

  医用棉球 邹城市人民医院 新乡市华西卫材有限公司 大号 20120328 易氧化物、表面活性物质

  医用脱脂棉 淄博市张店区人民医院 曹县华鲁卫生材料有限公司 500克 20120201 表面活性物质

  退热贴 东营市瑞泰医疗器械有限公司 佛山市怡创生化科技有限公司 TR-12cm×5cm 201204201 180°剥离强度

  退热贴 临沂国健医药有限公司 湖北恩威药业有限公司 45（±5）mm×115（±5）mm 20120301 质量

  远红外筋骨伤痛贴 潍坊太阳神医药有限公司 安徽众康药械有限公司 6.5cm×10cm×8贴 20120206 外观

  万痛筋骨贴 青岛国风金百合医药销售有限责任公司 揭阳市余仁堂药械有限公司 7cm×10cm×3贴/袋 20120505 小包装标志 

  活痹康红外磁疗贴 山东郓城百花神医械有限公司 山东郓城百花神医械有限公司 / 生产日期：2012年0502 单包装标志