修正药业:药品质量才是决胜之道
2013-05-11 12:25:41 来源:未知 评论:0 点击:
温家宝在今年的政府工作报告中指出,食品药品安全的问题要落实到企业主体责任,要严格从生产源头到消费的全程监控。由此可见,药品安全的关键取决于企业自身,只有过硬的药品质量才是药企竞争的制胜之道。修正药业长期以来严把质量关,力求以质量创信誉,以良心铸造放心管用的药。
中药行业是当前监管的一个盲区,也是问题药品的焦点,鉴于当前中药标准的缺失,含量测定的困难,做中药实际上是在做良心。修正药业内部流传着这样一句话:“不是好人,不能做药,不能卖药”,修正药业长期以此为标杆作为自己的经营理念。
修正药业知道药品是老百姓治病救命的必须品,所以修正药业坚持严格遵循国家GMP认证标准对人、物流的生产控制和要求,各子分公司生产区域严格划分清洁区与一般区,人员进入生产区必须更换工作服,进入洁净区必须更换洁净、清洗、消毒,员工、车间所用空调、通风过滤设备保证一年四季开启使用,车间用水全部经过专用设备净化,室内地面净化,确保达到10万级洁净标准。
除了严格遵循国家GMP认证标准以外,修正药业还坚持药品质量和疗效绝对不能出任何差错,修正药业在药品生产中,始终以质量不合格不出厂,疗效不确切不生产的原则作为企业经营理念与标准。并且,修正药业还在长期经营过程中总结吃了“好药来自好原料”的经营法则,为了保证药品质量,必须从源头抓起。为此,修正药业先后在集安、通化县、长白县、靖宇县、延边州和龙县建立了人参、贝母、细辛、五味子、返魂草中药材生产基地,在长春双阳区建立了梅花鹿养殖基地,生产管理全部按照GAP规范要求制定的技术操作规程进行,从而保证了药材生产质量的安全、有效、稳定、可控。
多年来,修正药业坚持用良心铸造放心管用的药,在制药过程中严把质量关,在质量管控方面建立了质量责任制和质量分析制,各级中层以上管理人员都拥有“质量一票否决权”。各子分公司也都设立独立的质量部、化验室,制定了从物料到成品的系列质量标准和检验操作规程,按照国家GMP标准和质量管理规程对从原辅料的供应到生产过程进行全程监控,使药品生产过程始终处于受控状态,从而真正做到良心药、放心管用的药。
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