部分药品和原研药差距较大我国将评价仿制药质量
2012-12-30 21:07:56 来源：华龙网评论：0 点击：

目前我国批准上市的化学药品绝大多数为仿制药。部分仿制药质量与被仿制药差距较大，一定程度上影响了仿制药的临床疗效，甚至影响到公众用药安全。为此，国家食品药品监管局制定了《仿制药质量一致性评...

目前我国批准上市的化学药品绝大多数为仿制药。部分仿制药质量与被仿制药差距较大，一定程度上影响了仿制药的临床疗效，甚至影响到公众用药安全。为此，国家食品药品监管局制定了《仿制药质量一致性评价工作方案（征求意见稿）》（以下简称方案），即日起向社会公开征求意见。方案明确，2015年完成基本药物目录中固体口服制剂质量一致性评价，2015—2020年开展注射剂及其他剂型的质量一致性评价。

仿制药是与被仿制药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品。目前，我国批准上市的药品1.6万种，药品批准文号18.7万个；其中，化学药品0.7万种，批准文号12.1万，绝大多数药品为仿制药。