达安基因H7N9病毒检测试剂盒获批
2013-05-23 15:11:40 来源：青松网 评论：0 点击：
国家食品药品监督管理总局昨日发布公告称，5月21日，上海之江生物科技股份有限公司申报的人感染H7N9禽流感病毒RNA检测试剂盒（荧光PCR法）和达安基因(002030)申报的人感染H7N9禽流感病毒RNA检测试剂盒（荧光PCR法）获得总局批准，这标志着我国临床用人感染H7N9禽流感病毒诊断
国家食品药品监督管理总局昨日发布公告称，5月21日，上海之江生物科技股份有限公司申报的“人感染H7N9禽流感病毒RNA检测试剂盒（荧光PCR法）”和达安基因(002030)申报的“人感染H7N9禽流感病毒RNA检测试剂盒（荧光PCR法）”获得总局批准，这标志着我国临床用人感染H7N9禽流感病毒诊断试剂率先批准上市。
该诊断试剂均基于荧光PCR方法，可对具有流感样症状的患者或者相关密切接触者的鼻咽拭子、口咽拭子、痰液等呼吸道分泌物样本中的H7N9禽流感病毒RNA进行体外定性检测，检测结果可用于临床辅助诊断患者是否感染H7N9禽流感病毒。（尹振茂）
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